非法使用医疗器械怎么处罚?

未经许可擅自配置使用大型医用设备的，将由县级以上的人民政府卫生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得，并处以罚款。关于“非法使用医疗器械怎么处罚?”的问题，法头条的小编整理了一些相关的内容，希望对大家有所帮助。

非法使用医疗器械怎么处罚?

　　一、行为人未经许可擅自配置使用大型医用设备的，将由县级以上的人民政府卫生主管部门责令停止使用，并且给予警告，没收其违法所得。

　　二、如果违法所得金额不足1万元的，处5万元以上10万元以下的罚款。

　　三、若是违法所得金额在1万元以上的，并处违法所得10倍以上30倍以下罚款;情节严重的，5年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请。

　　四、对于违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，则是没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。

　　法律依据

　　《医疗器械监督管理条例》第八十六条

　　有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：

　　(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械;

　　(二)未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效;

　　(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械;

　　(四)在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械;

　　(五)委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托生产企业的生产行为进行管理;

　　(六)进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

医疗器械常见违法行为有什么?

　　医疗器械常见违法行为如下：

　　1、使用过期的医疗器械。

　　2、使用假冒的医疗器械。

　　3、使用规格型号超范围的医疗器械。

　　4、从无经营资质的供货单位购进医疗器械。

　　法律依据

　　《医疗器械网络销售监督管理办法》第四条

　　从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。 从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

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