劣药犯罪案件中,如何识别并收集药品质量不合格的证据？

在劣药犯罪案件中，识别和收集药品质量不合格的证据是至关重要的步骤。这涉及到对药品的生产、检验、销售等环节的深入调查，以及对相关法律法规的精准理解。证据可能包括但不限于药品检测报告、生产记录、销售记录、专家鉴定意见等。

劣药犯罪案件中，如何识别并收集药品质量不合格的证据？

首先，我们需要确定药品是否符合《中华人民共和国药品管理法》中的规定，如药品的安全性、有效性和质量可控性。如果药品存在质量问题，例如成分不符、含量不达标、生产环境不卫生、过期等问题，都可能被视为劣药。其次，需要查看生产商和销售商是否遵守了相关的质量管理规范，如GMP（Good Manufacturing Practice）和GSP（Good Supply Practice）。此外，还需要收集药品的检验报告，以证明其质量不符合标准。

相关法条：

1. 《中华人民共和国药品管理法》：规定了药品的质量标准和管理要求，对劣药的定义和处罚进行了明确。

2. 《药品生产质量管理规范》（GMP）：规定了药品生产过程中的质量控制标准。

3. 《药品经营质量管理规范》（GSP）：规定了药品销售过程中的质量控制标准。

4. 《中华人民共和国刑法》：对于严重违法行为，如生产、销售假药、劣药，有相应的刑事责任规定。

销售劣药致人死亡或重伤的刑事责任如何？

销售劣药致人死亡或重伤的行为被视为严重的犯罪行为，主要涉及《中华人民共和国刑法》中的"生产、销售假药、劣药罪"。此类犯罪的刑事责任主要包括以下几点：

1. 刑罚：根据情节严重程度，可能被判处有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或没收财产。对于直接责任人员，也可能依法追责。

2. 损害赔偿：除了刑事责任，行为人还应承担民事责任，对受害者或其家属进行经济赔偿。

3. 公共安全处罚：相关行政法规可能会对涉事企业或个人进行吊销许可证、罚款等行政处罚。

相关法条：

1. 《中华人民共和国刑法》第一百四十一、一百四十二条规定：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。”

2. 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条规定：“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为单位的，对其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下拘留。”

以上是基本的法律责任，具体量刑会根据案情的详细情况，如犯罪动机、犯罪手段、造成的损害程度等因素，由法院依法判决。

对劣药的判定涉及哪些具体指标和要求？

劣药的判定主要依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。根据这些法律法规，劣药通常是指不符合法定药品标准或者有严重质量问题的药品以下情况可能被认定为劣药：

1. 药品的有效成分含量低于法定标准的；

2. 药品的杂质含量超过法定限值的；

3. 药品的包装、标签、说明书不符合法定要求，可能导致误用或者误导消费者的；

4. 药品过期或者未经批准擅自改变生产批号的；

5. 使用未经批准的原料药生产的；

6. 未按照法定生产工艺或者质量控制标准生产的；

7. 其他影响药品质量和安全的情况。

相关法条：

1. 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，也按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)未标明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。

2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十条：有下列情形之一的，为劣药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂以及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。

以上规定是判定劣药的主要法律依据，但具体的判定还需要结合药品的具体情况和相关检验结果。

在劣药犯罪案件中，识别和收集证据需要严谨的法律知识和专业的调查技巧。证据的完整性和合法性直接影响到案件的审判结果，律师需要确保每一份证据都能准确无误地反映出药品的质量状况，并符合法律程序。同时，公众也需要提高药品安全意识，共同维护公共健康。