2024年违规处理哪些药物可能构成妨害药品管理罪名的“药品”范畴？

本回答旨在探讨在何种情况下，违规处理药物可能构成妨害药品管理罪，并明确“药品”范畴的法律定义。通过解析相关法律法规，阐明对“药品”的界定以及构成妨害药品管理罪的具体行为，为理解与判断此类违法行为提供法律依据。

违规处理哪些药物可能构成妨害药品管理罪名的“药品”范畴？

1. “药品”范畴界定：根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第二条的规定，“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药、生物制品等。”据此，违规处理的药物必须符合上述法定定义，即具备预防、治疗、诊断疾病的特性，且具有明确的适应症、功能主治、用法和用量，才能纳入妨害药品管理罪中的“药品”范畴。

2. 构成妨害药品管理罪的行为：根据《刑法》第一百四十二条及《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》），以下几种违规处理药物的行为可能构成妨害药品管理罪：

a. 生产、销售假药：指违反《药品管理法》等法律法规，生产、销售的药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，或者所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，足以严重危害人体健康的。

b. 生产、销售劣药：指药品成分含量不符合国家药品标准，或者以不合格药品冒充合格药品，足以对人体健康造成严重危害。

c. 非法经营药品：未经许可，非法从事药品生产、经营活动，情节严重的。

d. 篡改、伪造药品生产、检验记录：为掩盖药品质量问题或其他违法违规行为，故意篡改、伪造药品生产、检验记录，影响药品质量的。

e. 未按规定进行药品注册、备案或变更注册信息：未经批准擅自生产、进口药品，或者药品生产企业、药品经营企业未按照规定进行药品注册、备案或变更注册信息，情节严重的。

3. 违规处理药物的认定：违规处理药物不仅包括生产、销售环节的违法行为，还包括储存、运输、使用等环节中违反《药品管理法》及相关法律法规的行为，如未经许可私自进口药品、未按照规定条件储存运输药品、医疗机构使用过期失效药品等，这些行为若达到一定程度，亦可能构成妨害药品管理罪。

【法律依据】

1. 《中华人民共和国刑法》第一百四十一条至第一百四十二条（生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪）

2. 《中华人民共和国药品管理法》第二条、第五十七条至第六十三条（药品定义，药品生产、经营、使用管理相关规定）

3. 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

未获许可销售药品会受什么处罚？

未获许可销售药品的行为属于违法行为，将受到严格的法律制裁。其法律性质主要涉及以下几点：

1. 违反行政许可规定：根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称“药品管理法”），从事药品生产、经营、进口等活动，必须依法取得相应的许可证或者批准文件。未经许可擅自销售药品，违反了这一基本的行政许可规定。

2. 扰乱市场秩序：非法销售药品不仅侵犯了合法药品生产经营者的权益，也对药品市场的正常秩序造成破坏，可能导致消费者购买到假冒伪劣、过期、失效或不安全的药品，威胁公众用药安全。

3. 可能构成犯罪行为：在某些情况下，如非法销售假药、劣药，或者销售未经批准进口的药品且情节严重，可能触犯刑法，构成犯罪。

基于以上分析，对于未获许可销售药品的行为，法律将视具体情形给予行政处罚，甚至追究刑事责任。

【法律依据】

1. 《中华人民共和国药品管理法》：

第三章“药品生产”与第四章“药品经营”明确规定，从事药品生产、经营活动，应当依法取得药品生产许可证、药品经营许可证。未经许可，任何单位和个人不得生产、经营药品。

第一百一十五条：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

2. 《中华人民共和国刑法》：

第一百四十一条【生产、销售、提供假药罪】规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

第一百四十二条【生产、销售、提供劣药罪】规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。未获许可销售药品的行为将面临严厉的行政处罚，包括责令关闭、没收违法所得和药品、处以高额罚款等。若涉及生产、销售假药、劣药或销售未经批准进口的药品且情节严重，还将可能被追究刑事责任，处以有期徒刑、罚金乃至无期徒刑、死刑等刑罚任何单位和个人都应严格遵守药品管理法律法规，确保药品经营活动的合法性。

非法销售药品如何定罪处罚？

非法销售药品的行为主要违反了《中华人民共和国刑法》和《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，构成非法经营罪或生产、销售假药罪、劣药罪等罪名，具体定罪与处罚需根据行为的性质、情节及后果来确定。

1.非法经营罪：如果行为人未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，如药品，且情节严重，将构成非法经营罪。该行为扰乱市场秩序，侵害国家对特定商品的管理制度。

2.生产、销售假药罪：根据《刑法》第一百四十一条，生产、销售假药的，无论是否足以严重危害人体健康，均构成犯罪。这里的“假药”指的是依照《药品管理法》的规定属于假药的情形，包括成分不符、未标明有效期或者更改有效期、超过有效期等。

3.生产、销售劣药罪：依据《刑法》第一百四十二条，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，构成此罪。劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准、被污染不能药用或者未标明有效期等情况的药品。

【法律依据】

1.《中华人民共和国刑法》：

第二百二十五条：【非法经营罪】违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。

第一百四十一条：【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

第一百四十二条：【生产、销售劣药罪】生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

2.《中华人民共和国药品管理法》：

该法明确规定了药品的定义、生产、经营、使用、监督管理等要求，为判断药品是否合法以及违法行为的定性提供了法律基础。非法销售药品的行为将依据其具体情形触犯上述相关罪名，受到相应的刑事处罚，包括但不限于有期徒刑、拘役、罚金乃至没收财产等。同时，还可能面临行政处罚，如吊销许可证、禁止从事相关行业等。

构成妨害药品管理罪的“药品”范畴包括符合《药品管理法》定义的中药、化学药、生物制品等，其违规处理行为主要涵盖生产、销售假药、劣药，非法经营药品，篡改、伪造药品生产、检验记录，以及未按规定进行药品注册、备案或变更注册信息等。任何单位和个人在药品的全生命周期管理中，都应严格遵守相关法律法规，避免因违规处理药物而触犯妨害药品管理罪。对于涉嫌犯罪的行为，司法机关将依法予以严惩，保障公众用药安全，维护药品市场秩序。

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